celebs-networth.com

Съпруга, Съпруг, Семейство, Статус, Wikipedia

Отзоваване на Similac Alimentum 2022: Какво трябва да знаете

Припомняне На Формулата

Similac Alimentum е бебешка формула, която е изтеглена от компанията. Това изтегляне е за 2022 година и се дължи на възможно замърсяване на продукта. Това изтегляне е за всички продукти, които имат партиден номер XXXXXXXXXX. Ако имате този продукт, трябва да го върнете в магазина, откъдето сте го закупили, за пълно възстановяване на сумата.

Актуализирано на 26 януари 2023 г 28 минутно четене

Преглед

Като хранае хипоалергенна, безмлечна формула за бебета, широко използвана занепоносимост към лактоза, нервност, алергия към протеини от краве мляко, газове, колики и други хранителни алергии.

Това е формула, на която родителите се доверяват, за да отговори на нуждите на техните бебета, но дали е безопасна?

Като родители искаме най-добрите и безопасни продукти за нашите бебета. Така че е важно да наблюдаватеизтегляне на адаптирано мляко за кърмачетаилипроблеми с безопасността на бебешката храна.

има лиИзтегляне на Similac Alimentum? Ако да, защо е изтеглен? Изтеглен ли е течен (готов за пиене) Alimentum? Какви симптоми могат да изпитат бебетата, ако консумират изтеглените продукти? Коя формула беше изтеглена през 2022 г.?

Разберете по-долу.

Алтернативи на изтеглените храни за кърмачета (на фона на недостига и след това)

След изтеглянето на Similac (включително Similac Alimentum) по-рано тази година и последвалия недостиг на адаптирано мляко, много родители се борят да намерят опции за своите малки.

По-долу са някои формули за кърмачета (американски марки), които можете да опитате с одобрението на Вашия лекар:

* Вижте нашите интервюта с основателите на Serenity Kids на техните формула за малко дете , и техния торбички за бебешка храна .

Тези европейски формули също могат да бъдат най-добрите органични варианти за вашето мъниче:

ВАЖНО НАПОМНЯНЕ ЗА БЕЗОПАСНОСТ: Моля, консултирайте се с вашия педиатър или доставчик на здравни услуги, преди да смените адаптираното мляко. Много европейски формули нямат одобрение от FDA, но все още се предпочитат от много родители пред американски марки.

Изтегля ли се храната Similac през 2022 г.?

Да, Abbott Nutrition издаде доброволно изтегляне на няколко продукта с формула Similac, включително Alimentum,Избори, и формули на прах Similac, за възможно бактериално замърсяване сCronobacter sakazakiiиСалмонела. (1) (2)

Изтеглянето беше толкова голямо, че влошипроблем с недостига на бебешко мляков САЩ.

Следват подробностите за това изтегляне:

  • Дата на извикване:17 февруари 2022 г
  • Име на компанията:Abbott Nutrition
  • Причини за изземване:Възможно замърсяване сСалмонелаиCronobacterбактерии
  • Обработка на връщане или възстановяване на сума:1-800-986-8540

Проверете опаковката на вашите прахообразни формули Similac за следната информация, ако са включени в изтеглянето:

  • Кодът на дъното на контейнера или опаковката съдържа K8, SH или Z2 (вижте снимката по-долу).
  • Първите две цифри на този код са числа от 22 до 37.
  • Проверете под този код за датите на изтичане на 1 април 2022 г. (APR 2022 г.) или по-късно.

(Снимка: FDA)

Можете също да въведете партидния номер на уебсайта за изтегляне на Similac (www.similacrecall.com), за да проверите дали формулата, която имате, е сред изтеглените продукти.

FDA (Агенцията по храните и лекарствата на САЩ) първо издаде предупреждение към потребителите да не консумират продукти, произведени в завода на Abbott Nutrition в Стърджис, Мичиган.

Предупреждението за безопасност беше издадено, след като четири бебета от три различни щата (Минесота, Тексас и Охайо) се разболяха, след като консумираха смеси за кърмачета Similac на прах. И четирите случая са хоспитализирани.

Властите сега разследват случая, след като едно от бебетата почина, според съобщенията поради възможна Cronobacter инфекция.

FDA проведе тестове и инспекции в и около съоръжението, включително преглед на техните вътрешни записи, за да провери за нередности или проблеми, които може да са причинили замърсяването.

В своята консултация FDA обяви, че тяхното предварително разследване показва следното: (1)

  • Няколко положителни Cronobacter sakazakii резултати от тестове от проби от околната среда
  • Неблагоприятни инспекционни наблюдения от изследователи на FDA
  • Замърсяване на околната среда с Cronobacter sakazakii въз основа на записите на Abbott
  • Разрушаване на продукта поради наличието на Cronobacter , отново въз основа на записите на Abbott

Ето изявлението на Франк Янас, заместник-комисар на FDA за хранителната политика и отговор:

Тъй като това е продукт, използван като единствен източник на хранене за много от новородените и кърмачета в нашата нация, FDA е дълбоко загрижена за тези съобщения за бактериални инфекции.

Искаме да уверим обществеността, че работим усърдно с нашите партньори, за да разследваме оплаквания, свързани с тези продукти, за които признаваме, че включват формула за кърмачета, произведена в това съоръжение, като същевременно работим за разрешаването на този проблем с безопасността възможно най-бързо. (1)

Според съобщението за изземване тези продукти може да са били разпространени в САЩ и изнесени в други страни.

Изхвърлете засегнатите продукти, дори ако изглеждат добре. Не можете да видите тези смъртоносни патогени, но те могат да присъстват във формулата на вашето бебе.

Обадете се на Similac за обработка на възстановяване или замяна на продукт.

Защо храната се изтегля?

Това изтегляне беше издадено след съобщения за четири хоспитализирани бебета, включително едно възможна смърт поради Cronobacter. (2)

Абът поясни обаче, че пробите, свързани с тези оплаквания, са дали отрицателен резултат за смъртоносните патогени. Те също така уверяват клиентите, че всички продукти преминават рутинни тестове за патогени преди пускане на пазара.

Все пак Abbott и FDA получиха някои положителни резултати за Cronobacter sakazakii . Въпреки това Abbott Nutrition обясни, че това са проби, взети от зони, които не са в контакт с продукти, в тяхното съоръжение в Стърджис, Мичиган.

Ето тяхното изявление относно това изтегляне:

Abbott доброволно изтегля тези продукти след четири потребителски оплаквания, свързани с Cronobacter sakazakii или Salmonella Newport при бебета, които са консумирали прахообразна формула за кърмачета, произведена в това съоръжение.

Освен това, като част от процесите на Abbott за качество, ние провеждаме рутинни тестове за Cronobacter sakazakii и други патогени в нашите производствени съоръжения. По време на тестване в нашето съоръжение в Стърджис, Мичиган, открихме доказателства за Cronobacter sakazakii в растението в зони, които не са в контакт с продукта. Не намерихме доказателства за Salmonella Newport. Това разследване продължава.

Важно е, че нито един разпространен продукт не е дал положителен резултат за наличието на някоя от тези бактерии и ние продължаваме да тестваме. Abbott провежда обширни проверки на качеството на всяка завършена партида адаптирано мляко, включително микробиологичен анализ преди освобождаване.

Всички готови продукти се тестват за Cronobacter sakazakii, Salmonella Newport и други патогени и те трябва да дадат отрицателен резултат, преди който и да е продукт да бъде пуснат на пазара.

Освен това запазените проби, свързани с трите оплаквания за Cronobacter sakazakii, са дали отрицателен резултат за Cronobacter sakazakii. И задържаната проба, свързана с оплакването за Salmonella Newport, е дала отрицателен резултат за Salmonella Newport . (2)

В изявлението си компанията информира родителите и лицата, които се грижат за тях, че патогените харесват Cronobacter sakazakii може да се намери често в различни части на дома, като кухнята и околната среда. (2)

Важно е да следвате инструкциите на опаковката за правилно приготвяне, боравене и съхранение на всички формули на прах, за да намалите риска от замърсяване.

Какви са симптомите на изтеглянето на Similac?

Cronobacter е смъртоносна бактерия, която може да причини тежки, животозастрашаващи инфекции. Те могат да включват менингит (възпаление на мембраните, предпазващи мозъка и гръбначния стълб) или сепсис (инфекция на кръвта). (3)

Тази смъртоносна инфекция може да причини увреждане на червата, като е възможно да се разпространи в други части на тялото чрез кръвта.

CDC (Центрове за контрол и превенция на заболяванията) обяснява, че a Cronobacter инфекцията може да бъде смъртоносна за бебетата, особено за новородените. (3)

По-долу са възможните симптоми на сепсис и менингит, които бебето може да изпита след консумация на замърсена формула: (3)

  • Лошо хранене или липса на апетит
  • раздразнителност
  • Температурни промени
  • Гъркащи вдишвания
  • Необичайни движения
  • Жълтеница (пожълтяване на кожата и/или бялото на очите)

Салмонелата може да причини салмонелоза, стомашно-чревно заболяване с треска.

Симптомите на лек случай могат да включват следното: (4)

  • диария
  • Треска
  • Коремни спазми

По-тежките случаи могат да имат следните симптоми: (4)

  • Висока температура
  • Болки в тялото
  • Главоболие
  • Летаргия
  • обрив
  • Кръв в урината или изпражненията
  • Продължително повръщане
  • Дехидратация (много малко урина, сухота в устата и гърлото и замайване при изправяне)

Тежките случаи могат да бъдат смъртоносни. (4)

Ако вашето бебе изпита някой от тези гореспоменати симптоми, незабавно уведомете вашия доставчик на здравни услуги и потърсете медицинска помощ.

Изтеглена ли е течната храна?

Изземването на Similac Alimentum за 2022 г. не включва никакви хранителни формули за метаболитен дефицит, течни формули на Abbott, като например готови за пиене Alimentum, или други хранителни продукти.

Този продукт обаче е бил изтеглен в миналото. (5)

Има ли изтегляне на Similac Alimentum преди 2022 г.?

да Similac Alimentum Advance (течна формула, готова за пиене) беше изтеглен през 2006 г., тъй като имаше съдържание на витамин С, по-ниско от препоръчителния минимум. (4)

  • Дата на извикване: 18 септември 2006 г
  • Име на компанията: Abbott Nutrition
  • Причини за изземване: Бутилките с течна формула, готова за пиене, имаха липсващ специален слой, който предпазва въздуха. Този производствен дефект може да намали съдържанието на витамин С във формулата, тъй като въздухът реагира с витамина. (4)
  • Бебетата, които не получават адекватни витамини, може да изпитат дефицит на витамин С, което води до раздразнителност с генерализирана нежност. (4)
  • Засегнати продукти: Партида 401895V, със срок на ползване 01.05.2007г
  • Обработка на връщане или възстановяване на сума: Обадете се на 800-624-3412

Актуализации на новини за недостиг на формула

Служител на FDA подаде оставка заради критики относно справянето с недостига на формула

Актуализация: 26 януари 2023 г

Заместник-комисарят на FDA Франк Янас от Службата за хранителна политика и реагиране подава оставка от поста си. Той цитира проблеми с децентрализираната структура на хранителната програма, която възпрепятства тяхната функция и им пречи да работят като интегриран екип. (6)

Оставката му дойде месец след като FDA беше критикувана в независим преглед, поискан от комисар Робърт Калиф, за справянето им с кризата с недостига. Влиза в сила от 24 февруари. (6)

Според външния преглед FDA се нуждае от силен лидер, който да ограничи вътрешните конфликти, а също така е необходимо хранителната програма да бъде реорганизирана. (6)

Министерството на правосъдието провежда криминално разследване за ролята на Abbott в недостига на формула

Актуализация: 24 януари 2023 г

Съобщава се, че отделът за защита на потребителите на Министерството на правосъдието провежда наказателно разследване за възможната роля на Abbott в недостига на формула в САЩ. (7)

Родителите продължават да се борят с намирането на бебешка формула, особено тези, чиито деца са разчитали на специални формули, които се произвеждат само от Abbott. (7)

Недостигът на формула дори преди Abbott да изтегли формулата и да я спре през февруари 2022 г. поради заразяване с Cronobacter. Въпреки това масовото изтегляне и продължителното спиране (те бяха отворени отново едва през юни 2022 г.) влошиха недостига. (7)

Компанията може да бъде държана отговорна за голямата си роля в този недостиг, в зависимост от разследването на Министерството на правосъдието. (7)

Говорителят на Abbott, Скот Стофел, каза, че те оказват пълно съдействие на разследването на Министерството на правосъдието. (7)

Предишни разследвания на FDA (Администрация по храните и лекарствата) съобщават за откриването на няколко пропуска и нарушения в производствената база на Abbott, включително бактериално замърсяване в няколко случая и небрежни протоколи за безопасност. (7)

Reckitt Benckiser прогнозира, че недостигът ще продължи до пролетта

Актуализация: 4 декември 2022 г

Кризата с недостига на адаптирано мляко в САЩ продължава година след началото си, дори и при продължаващите усилия на производителите на адаптирано мляко и правителството да увеличат доставките. (8)

И все пак нещата няма да се подобрят скоро, тъй като производителят на Enfamil Reckitt Benckiser прогнозира, че кризата ще продължи до пролетта. (8)

Компанията е увеличила производството и работи с фабриките си за формули 24 часа в денонощието, 7 дни в седмицата, превръщайки се в най-големия доставчик на адаптирани продукти в САЩ, място, което преди това беше държано от преследвания от проблеми Similac. (8)

Abbott отваря завода отново след наводнение

Актуализация: 10 юли 2022 г

След триседмично спиране, причинено от масивни наводнения в района, Abbott отваря отново завода си в Стърджис, Мичиган, на 1 юли 2022 г. Компанията обяви, че ще рестартира производството на EleCare и скоро ще започне с други специални и метаболитни формули. (9)

FDA планира да продължи вноса на чуждестранни формули

Дори когато недостигът приключи, FDA планира да разреши продължаването на вноса на формули отвъд океана от вносителите, които в момента имат временно разрешение. (10)

Федералната агенция обяви, че през септември ще бъдат издадени насоки за това как тези задгранични компании могат да изпълнят изискванията за доставка на формули след средата на ноември. (10)

FDA получава доклад за друга детска смърт, свързана с формула

Актуализация: 22 юни 2022 г

FDA наскоро обяви, че са получили доклад на 10 юни миналата година за бебе, починало през януари, което може да е свързано с тяхното разследване на Abbott. Съобщава се, че бебето е консумирало адаптирано мляко на Abbott. (11)

Инцидентът в момента се разследва. (11)

16 милиона бутилки с бебешко мляко от 8 унции ще пристигнат от Мексико

Десетият полет на Operation Fly Formula ще донесе нежното мляко за кърмачета Gerber Good Start от Мексико до Форт Уърт, Тексас на 24 юни. (12)

средни имена за gorls

САЩ планират да внесат около 1 милион паунда (приблизително 16 милиона бутилки от 8 унции) от тази формула от Мексико. (12)

Очаква се повече внос, тъй като заводът на Abbott в Sturgis все още е затворен, а кризата с формулата продължава да засяга САЩ.

Изтеглено бебешко мляко, случайно продадено в Канада

Актуализация: 20 юни 2022 г

CFIA (Канадската агенция за инспекция на храните) предупреждава потребителите, закупили формули от Shoppers Drug Mart, да проверят продуктите си, след като гигантът на дребно в аптеката случайно продаде изтеглени формули от Abbott поради онлайн грешка. (13)

Това бяха същите артикули, изтеглени през февруари 2022 г. и имат следните кодове (намерени на дъното на контейнера или опаковката):

  • Първите две цифри са числа от 22 до 37
  • Кодът съдържа K8, SH или Z2
  • Кодът на датата на изтичане започва от 4-1-2022 (APR 2022) и следващите дати

Магазинът отново изтегля тези вече изтеглени храни за кърмачета, които изобщо не е трябвало да се продават обратно на потребителите. (13)

Заводът на Abbott отново спира поради наводнения

Изминаха само няколко дни, откакто Abbott Nutrition отвори отново проблемния си завод в Стърджис, но заводът беше принуден да спре отново поради наводнения, засегнали района. (14)

Според съобщението за пресата на Abbott, те са информирали FDA за този нов проблем и ще проведат цялостни тестове с помощта на независима трета страна, за да гарантират, че заводът е безопасен, преди да отвори отново.

Това обаче означава, че производството отново се забавя с няколко седмици. Abbott обяви по-рано, че новопроизведените продукти на EleCare ще бъдат на рафтовете на магазините до 20 юни. (14)

След като получи одобрението на FDA за възобновяване на производството, Abbott ще продължи да произвежда EleCare, преди да започне със Similac и други продукти с формула. (14)

Формулите пристигат в САЩ от цял ​​свят

Operation Fly Formula на президента Джо Байдън беше зает да събира формули от цял ​​свят, за да помогне за разрешаването на кризата с формулата в САЩ.

В средата на юни пристигнаха няколко формули:

  • Цели 95 000 кутии с бебешка формула пристигнаха от Bubs Australia за компаниите Albertsons, The Kroger Company и хранителните магазини Walmart. Две пратки с адаптирано мляко Bubs пристигнаха в Лос Анджелис от Австралия, донасяйки 380 000 фунта адаптирано мляко за кърмачета или приблизително 4 милиона бутилки от осем унции. (15)(16)
  • Други 44 000 паунда или еквивалент на около 548 000 бутилки от осем унции специални храни за кърмачета Nestlé Health Science Alfamino и Alfamino Junior от Швейцария пристигнаха на международното летище Луисвил. (16)
  • Вицепрезидентът на САЩ Камала Харис посрещна пратката от 200 000 бутилки от 8 унции формула Kendamil от Обединеното кралство на международното летище Дълес във Вирджиния. Още кутии с формула Kendamil ще пристигнат с още три полета през следващите седмици. (17)

Други производители на формули също планират да пуснат още формули до края на юни и до края на лятото:

  • Abbott ще внесе 686 350 кутии, еквивалентни на 16,5 милиона бутилки от 8 течни унции Similac NeoSure (направени за недоносени и бебета с ниско тегло при раждане) и Similac Total Comfort (направени за бебета с чувствителни коремчета) от тяхното съоръжение в Гранада, Испания. (14)
  • Danone ще изпрати около 750 000 кутии, еквивалентни на 19 милиона бутилки от 8 унции адаптирано мляко от производствените си съоръжения в Ирландия. Първата доставка ще бъде за Aptamil First Infant Milk Stage 1, формула, създадена за здрави бебета, но не е идеална за недоносени бебета или такива с метаболитни и храносмилателни проблеми. (17)

Девет смъртни случая на бебета, свързани с формула, докладвани по време на разследването на Abbott

Актуализация: 10 юни 2022 г

Съобщава се, че FDA е получила девет доклада за смъртни случаи на бебета, свързани с адаптирано мляко, от 1 декември 2021 г. до 3 март 2022 г. (18)

Две от тези смъртни случаи на бебета бяха сред четирите потвърдени Cronobacter sakazakii инфекции, които доведоха до изтеглянето на Similac през февруари. При други две бебета е потвърдена салмонела, а едно е с ешерихия коли. (18)

Нито една от ДНК последователностите в разследванията на FDA не съвпада с продуктите на Abbott. Въпреки това, всички бебета, описани по-горе, са били хранени с различни прахообразни формули Abbott. (18)

Въпреки че това също беше включено в изтеглянето, нито един от смъртните случаи не получи Similac Alimentum.

Abbott подновява производството на формула в завода в Стърджис

Актуализация: 6 юни 2022 г

След затваряне през февруари, съоръжението в Стърджис, Мичиган, най-накрая отново е отворено. (19)

Abbott Nutrition обяви, че производството е възобновено на 4 юни 2022 г., като заводът се фокусира първо върху EleCare и други специални или метаболитни формули, направени за бебета с тежки хранителни алергии или храносмилателни проблеми.

Ще отнеме около три седмици, преди тези формули да се появят на рафтовете на пазара, но Abbott изчислява, че първите ще излязат до 20 юни. (19)

Производството на Similac и други формули също ще бъде възобновено възможно най-скоро.

Сега, след като заводът възобнови производството, се очаква да помогне за подобряване на доставките на адаптирано мляко и, да се надяваме, скоро да облекчи недостига на адаптирано мляко в САЩ.

Международни компании ще изпращат формули, тъй като недостигът в САЩ достига 70%

Актуализация: 31 май 2022 г

Според Datasembly процентът на изчерпване на формулата в САЩ е достигнал 70% към седмицата, приключваща на 22 май. (20)

Тъй като тези числа продължават да нарастват, международните компании отговориха положително на призива на САЩ за помощ и обявиха, че ще изпратят формули:

  • Около 100 камиона с адаптирано мляко ще бъдат изпратени от производителите на Kendamil, британския производител Kendal Nutricare, през следващите шест месеца. (21)
  • Bubs Australia също ще изпрати най-малко 1,25 милиона кутии с адаптирани продукти в САЩ, като същевременно ще увери притеснените австралийски родители, че имат достатъчно запаси, за да направят това. (22)

За да позволи на повече компании да изпращат адаптирани млека в САЩ, FDA облекчи някои разпоредби, но също така увери родителите, че тези млека все още трябва да отговарят на стандартите на САЩ, както е указано от президента Джо Байдън.

Щатите са най-силно засегнати от недостига на формула

Актуализация: 24 май 2022 г

Процентът на изчерпани стоки скочи до 50% в следните щати през април 2022 г.: (23)

  • Тенеси
  • Айова
  • Южна Дакота
  • Северна Дакота
  • Мисури
  • Тексас

Невада съобщава, че до май също е отбелязала спад от най-малко 50% на доставките на адаптирано мляко за кърмачета. (24)

Байдън се позовава на Закона за отбранително производство

За да помогне за разрешаването на недостига на формула, президентът на САЩ Джо Байдън се позова на Закона за отбранителното производство на 18 май 2022 г. (25)

Съгласно този закон от доставчиците се изисква да приоритизират поръчките от производителите на храни за кърмачета, дори ако има други клиенти, които са поръчали същите стоки. (25)

Първите разрешения съгласно Закона за отбранителното производство са приоритетни поръчки за производителя на Enfamil на Mead-Johnson Reckitt Benckiser и Abbott Nutrition на Similac: (26)

  • За Reckitt – филтри и продукти за еднократна употреба, използвани за генериране на определени масла, необходими при производството на адаптирано мляко
  • За Abbott Nutrition – суровини, включително захар и царевичен сироп

Съоръженията на Reckitt могат да работят с максимален капацитет след тези доставки, докато производството може да се увеличи до една трета, след като заводът на Abbott възобнови работата си. (26)

Байдън започва операция „Формула за летене“.

Освен това Байдън стартира операция Fly Formula, освен да увеличи производството на производителите на бебешко мляко. (25)

Президентът нареди на различни правителствени агенции да използват военни самолети на Министерството на отбраната, за да вземат формули отвъд океана (стига да отговарят на стандартите на САЩ) и да ги летят до САЩ, за да помогнат за възстановяване на рафтовете. (25)

Пратки, които обикновено отнемат две седмици, сега могат да стигнат до САЩ в рамките на 72 часа, благодарение на тези специални полети. (27)

Първата европейска пратка пристига в САЩ

Първата партида адаптирани млека (78 000 lbs) чрез Operation Fly Formula пристигна в САЩ за доставка на специална формула за кърмачета. (26)

Директорът на Националния икономически съвет на Белия дом Брайън Дийз сподели, че товарният самолет на военновъздушните сили превозва цели 15% от специалните медицински храни за кърмачета, необходими в САЩ.

Пратката включва 132 палета от: (27)

  • Nestle Health Science Alfamino Формули за кърмачета
  • Nestle Health Science Alfamino Junior формули

Тези специални формули служат за критична медицинска цел за деца с алергии към протеини от краве мляко. В момента те са в недостиг в САЩ.

Те дойдоха от Цюрих, Швейцария, бяха взети от американски военни самолети от Германия и отлетяха до Индианаполис. При пристигането пратката беше отведена в дистрибуторския център на Nestle за стандартни проверки за контрол на качеството. (26)

Въпреки това, тъй като това са специални формули, те все още не се очаква да попаднат на рафтовете на магазините. Вместо това първо ще бъдат доставени до аптеки, болници и лекарски кабинети. (26)

Според служител на администрацията на Байдън приоритет ще бъде даден на най-засегнатите региони.

Скоро се очакват още доставки на формула

За щастие, друга пратка от 114 палета Gerber Good Start Extensive HA формула се очаква да пристигне от Холандия през следващите дни чрез втория полет на операция Fly Formula. (26)

Тази следваща пратка се очаква да кацне в Пенсилвания, отново за разпространение от съоръжението на Nestle в района. (26)

Белият дом обяви, че първият кръг от полети ще носи формула, еквивалентна на 1,5 милиона дози от бутилки от осем унции. (27)

Министърът на земеделието Том Вилсак обясни, че тази първа партида пратки може да осигури достатъчно адаптирано мляко за една седмица за около 9 000 бебета и 18 000 малки деца.(27)

Къщата преминава гъвкавостта на WIC и сметки за спешни разходи в размер на 28 милиона долара

Камарата прие два спешни законопроекта за справяне с недостига.

WIC Гъвкавост

Първият беше до голяма степен неоспореният законопроект, който предоставя на секретаря на Министерството на земеделието постоянна гъвкавост да издава освобождавания в случай на прекъсване на доставките. (28)(29)

Тази мярка ще позволи на участниците в WIC да получат всяка формула от всеки доставчик, вместо да чакат, докато одобрената от WIC марка стане налична. (28)(29)

Това е важно, тъй като програмата WIC (Специална програма за допълнително хранене за жени, бебета и деца) е доминирана от основните марки и представлява до 50% от продажбите на бебешки формули в САЩ. (25)

Законопроектът също така изисква от производителите на адаптирано мляко да създадат план за действие в извънредни ситуации, за да предотвратят повторение на подобен недостиг. Той ще предпази от прекъсване на доставките в случай на изтегляне. (29)

Законопроектът бързо беше приет в Конгреса и одобрен от Сената. Сега зависи от Байдън да го подпише като закон. (20)

милиона спешни разходи

Демократите също предложиха законопроект за спешни разходи в размер на 28 милиона долара, за да се предполага, че ще се увеличат ресурсите на FDA, включително добавянето на повече персонал. (25)

То обаче беше прието с по-голяма съпротива от представителите на републиканците. Той все пак беше приет от Камарата, но общо 192 републикански депутати гласуваха против него. Те казаха, че хвърлянето на милиони долари за проблема няма да го реши. (30)

Представителят на демократите Роза ДеЛауро, председател на комисията по бюджетните кредити на Камарата на представителите, обясни, че спешният бюджет ще увеличи персонала на FDA, така че да имат повече хора, които да направят следното: (25)

  • Инспектирайте местни и международни доставчици
  • Предотвратете достигането на фалшиви или измамни продукти до рафтовете на магазините
  • Получете по-добри данни на пазара

Въпреки това, други законодатели, като конгресменът Бил Хуизенга, казаха, че е необходимо увеличаване на производството на формула, а не увеличаване на персонала на FDA. (25)

Представителите на републиканската камара подадоха насрещен законопроект „Бебетата се нуждаят от повече адаптирано мляко сега“, който има за цел да получава формули от задгранични източници. (30)

Представителят Анди Харис, председател на подкомисията по бюджетните кредити, твърди, че това не е проблем с парите в FDA, а проблем с лидерството. (29)

Председателят на Републиканската конференция Елиз Стефаник също обвини проваленото ръководство на Байдън за отговорността му за кризата с бебешките формули в Америка. (30)

Очаква се законопроектът за спешния бюджет на Камарата да срещне по-голяма съпротива в Сената.

Много републикански сенатори се съмняват защо FDA не е подведена под отговорност за недостига на формулата. Те също така търсят отговори относно възможните пропуски на FDA, които може да са довели до смъртта на двете бебета, които са консумирали продуктите на Abbott. (31)

Комисарят на FDA е изправен пред Конгреса

Комисарят на FDA д-р Робърт Калиф се изправи пред Конгреса в разследване на недостига на бебешко мляко в двупартийно изслушване през май 2022 г.

Той беше многократно питан от конгресмен Роза ДеЛауро и други законодатели защо на агенцията са нужни няколко месеца да разследва жалба на подател на сигнали за предполагаеми нарушения на безопасността в завода на Abbott.

Калиф призна, че е прочел жалбата на подателя на сигнала, но не уточни подробностите или какви стъпки е предприел, за да се справи незабавно с проблема.

Съобщава се, че той е заобиколил въпросите на законодателите, като е казал, че не може да сподели подробности за текущото разследване на агенцията. (32)

Калиф обяви вместо това, че Abbott може да рестартира производството след седмица или две, в очакване на надстройки за безопасност и сертифициране. (32)

Други въпроси, обсъдени по време на изслушването, включват следното:

FDA иска повече бюджет

Калиф поиска от законодателите да увеличат бюджета на FDA от 2,1 милиарда долара миналата година на 8,4 милиарда долара. Той каза, че това ще се използва за безопасност на храните и хранене. (31)

Той включва увеличение от милиона на финансирането за безопасност на храните, което ще подобри технологията за бързо проследяване на източника на болести, причинени от храни. Освен това ще подобри усилията за намаляване на токсините в храната. (31)

Калиф обясни, че FDA се нуждае от големи подобрения, не защото хората са лоши, а защото наистина се нуждаят от правилните ресурси и последователно ръководство. (32)

Групи призовават за приоритет на безопасността на храните

Групи призовават FDA да даде приоритет на безопасността на храните, включително безопасността на адаптираното мляко, за да се избегне повторение на кризата с адаптираното мляко.

Различни групи и лидери на Конгреса искат да държат FDA отговорна за възможни пропуски и отговорностите, които може да е пренебрегнала, което е довело до затварянето на завода на Abbott и последващия недостиг на бебешка формула.

Те също така призовават FDA да възстанови заместник-комисаря по храните, позиция, отстранена по време на администрацията на Тръмп. Този лидер може да успее да обедини и подобри хранителната програма на FDA. (33)

Ограничените играчи направиха пазара на Формула уязвим

По време на изслушването комисарят на FDA и законодателите се съгласиха, че наличието на ограничени играчи поради консолидация (силни играчи на пазара, които поемат по-малки конкуренции) прави пазара на формулата по-уязвим към смущения. (32)

Цели 90% от пазара на формула е доминиран от четирима играчи: (32)

  • Абът
  • Рекит Бенкизер (Enfamil на Мийд-Джонсън)
  • Гербер
  • Периго

Те също доминират федералните договори за програмата WIC, която представлява 50% от производството на адаптирано мляко. (32)

Така че всяко голямо прекъсване на доставките на компаниите може значително да повлияе на предлагането на формула на пазара. Това е най-добре илюстрирано от масовото изтегляне на Similac през февруари 2022 г., което значително влоши недостига на формула.

Преди изтеглянето на Similac през февруари, Abbott Nutrition оглавяваше пазара с 40% от пазарния дял. Той беше последван отблизо от дългогодишния играч номер две във формулата в САЩ Енфамил.

Reckitt Benckiser обаче твърди, че сега притежава 50% от пазарния дял след изтеглянето на Similac и затварянето на завода на Abbott. (34)

За да отговори на нуждите, Enfamil увеличи производството си с 30%. (34)

Указ за съгласие на FDA-Abbott за възобновяване на производството

Abbott обяви, че може да отвори отново своя завод в Sturgis след една до две седмици. Въпреки това, те все още трябва да спазват указ за съгласие, който беше заведен в Окръжния съд на САЩ за Западния окръг на Мичиган. (35)

Говорителят на Abbott Джонатан Хамилтън разкри, че указ от 33 страници за съгласие между компанията и FDA подробно описва стъпките, които те трябва да изпълнят, преди производството да бъде разрешено да се възобнови. (36)

Тези стъпки включват: (35)(36)

  • Наемане на независим експерт от трета страна, който да прегледа процесите
  • Почистване и дезинфекция на завода и цялото оборудване
  • Рестартиране на цялото оборудване и провеждане на тестове
  • Провеждане на множество тестове
  • Проверка на всички съставки

От тях също се изисква да прегледат и променят тези: (36)

  • Програма за мониторинг на околната среда
  • Планове за тестване
  • Вземане на проби от продукти
  • Програми за обучение на служители

Ако има открито замърсяване, Abbott е длъжен незабавно да спре производството. Те трябва незабавно да уведомят FDA. (35)

Изпълнителният директор на Abbott се извинява, описва сериозни стъпки за справяне с недостига на формула

Abbott имаше 40% дял от американския пазар на храни за кърмачета в САЩ. И така, изтеглянето на формулата и спирането на завода повлияха на доставката на формула. Това също влоши недостига на формула, който започна през 2021 г. (37)

Главният изпълнителен директор на Abbott Laboratories Робърт Форд признава тяхната роля в недостига на формула, като се извини на обществеността. (38)

Форд уточни, че нито един от бактериалните щамове, които са заразили четирите бебета и са убили две бебета, не е открит в техните продукти. (38)

Според главния изпълнителен директор на Abbott данните, събрани по време на разследването на тяхната FDA, не са открили връзка между задържаните продукти на Abbott и тези от четирите жалби. (38)

И все пак, тъй като разследването на FDA откри някои бактерии в техния завод, Ford каза, че няма да толерира това. Той добави, че има големи очаквания към компанията и те не са ги изпълнили. (38)

Той вярва, че доброволното изтегляне е било правилното нещо за компанията, защото не са искали да рискуват здравето и живота на децата.

Ford описа сериозните стъпки, които Abbott предприема, за да се справи с недостига на формула: (38)

  • Ускоряване на производствените процеси
  • Строги проверки на продуктите
  • Преобразуване на производствените линии за хранене за възрастни в Кълъмбъс, Охайо, за приоритизиране на производството на готови за хранене течни формули за кърмачета
  • Въздушна доставка до САЩ на милиони от най-популярните прахообразни продукти на Abbott за кърмачета от одобрено от FDA съоръжение в Ирландия
  • Създаване на фонд от 5 милиона долара за семейства, чиито бебета са били хоспитализирани поради липса на достъп до специализираните продукти

След като започне производството, Abbott ще направи следното: (38)

  • Увеличете текущото производство с повече от два пъти спрямо предишната цел
  • Направете значителни инвестиции в съоръжения, за да сте сигурни, че проблемът няма да се повтори
  • Инвестирайте в подобряване на процесите за безопасност и качество
  • Надстройте оборудването

FDA опровергава твърдението на Abbott относно бактериалните щамове

Abbott поддържа, че бактериалните щамове, секвенирани в разследванията на FDA от предполагаемите детски заболявания и смъртни случаи, свързани с формула, не съвпадат с тези, взети от техния завод в Sturgis, Мичиган. (25)

Въпреки това служители на FDA наскоро опровергаха това твърдение. (25)

Сюзън Мейн, директор по храните на FDA, обясни, че не са успели да установят връзка между продуктите на Abbott и случаите на бебетата, тъй като са имали само ДНК последователности от две бебета. (25)

Групи твърдят, че Abbott е дал приоритет на акционерите пред ремонта на завода

Rakeen Mabud, главен икономист на Groundwork Collaborative, твърди, че Abbott е избрал да даде приоритет на своите акционери, вместо да подобри своето съоръжение и да направи продуктивни инвестиции. (38)

Съобщава се, че Abbott е имал печалби до 94% между 2019 г. и 2021 г., но не е подобрил съоръжението, въпреки че през същия период в някои продукти са открити бактерии. (38)

Нетните печалби се увеличиха от 3,6 милиарда долара на 7,1 милиарда долара две години преди изтеглянето, според записите на Комисията по ценни книжа и борси. (38)

Твърди се, че компанията е увеличила дивидентите с над 25% и е предложила програма за обратно изкупуване на акции на акционерите на стойност 5 милиарда долара. (38)

Moe Tkacik, старши сътрудник на American Economic Liberties Project, обвини компании като Abbott, че използват техните продукти като лични банкомати. Тя добави, че обратното изкупуване е било незаконно до 1982 г., защото се е смятало за форма на манипулация. (38)

Тя добави, че трябва да се наложат ограничения върху компаниите, получаващи федерално финансиране или, както в случая на Abbott, тези, чиито най-големи клиенти са WIC или други федерални програми. (38)

В отговор Abbott отрича програмата за обратно изкупуване да е навредила на безопасността на техните продукти. Говорител на компанията добави, че силният им баланс дори им е позволил да подобрят съоръженията си дори с многомилиардните обратно изкупуване на акции.

И все пак икономистите призовават за забрана на обратното изкупуване, ограничения върху дивидентите на акционерите и по-стриктно прилагане на антитръстовите правила. (38)

Сенатът ще разследва програмата за обратно изкупуване на Abbott и подобренията в безопасността

След като научи за обратното изкупуване, финансовата комисия на Сената, чрез сенатор Рон Уайдън, обяви, че ще разследват инвестициите на Abbott в подобрения на безопасността на съоръженията на фона на техните рекордни приходи. (31)

Wyden каза също, че са поискали Abbott за повече информация относно тяхната програма за обратно изкупуване на акции. (38)

Пелоси гледа наказателни обвинения за недостиг на бебешко мляко

Може да има обвинителен акт, след като проблемът с недостига на бебешко мляко в цялата страна бъде разрешен, обяви председателят на Камарата на представителите Нанси Пелоси. (40)

Пелоси не уточни подробностите за това възможно обвинение, но нарече недостига безсъвестен и трагичен.

Въпреки това тя обясни, че е важно първо да се реши проблемът възможно най-скоро преди обвинението, за да се защитят гладните, плачещи бебета. Тя добави, че повдигането на наказателни обвинения срещу отговорните за кризата с формулата може да предотврати подобен недостиг да се случи отново. (39)

Тя обаче уточни, че изказванията за повдигнатите обвинения не са свързани с нейни колеги. (40)

Бебета, хоспитализирани поради недостиг на адаптирано мляко

В няколко части на САЩ няколко деца са били хоспитализирани във връзка с недостига на адаптирано мляко. Повечето от децата имаха сложни медицински проблеми, които изискваха специални формули.

Намирането на правилната формула може да бъде труден и сложен процес, тъй като тя трябва да отговаря на техните хранителни нужди, но трябва да предизвика всяка потенциално опасна реакция, като дехидратация или диария.

Тенеси

Две деца (малко дете и дете в предучилищна възраст), които са използвали специална адаптирана формула EleCare, са били приети в детската болница Le Bonheur в Мемфис, според педиатричния гастроентеролог д-р Марк Коркинс. (41)

И двамата имат синдром на късо черво, така че не могат да абсорбират протеини в пълен размер. (41)

Те разчитаха на аминокиселините на EleCare (градивни елементи на протеини) за подхранване, но формулата беше изтеглена. Те трябваше да опитат други опции, но не можеха да понасят тези други формули, което доведе до дехидратация. (41)

Южна Каролина

Три бебета бяха приети в Детската болница Шон Дженкинс на Медицинския университет в Южна Каролина в Чарлстън за непоносимост към ново адаптирано мляко, докато друго беше хоспитализирано поради минерален дисбаланс, тъй като техният болногледач им даде домашно адаптирано мляко. (27)

Грузия

Неразкрит брой деца със сложни медицински проблеми са били приети в Детското здравеопазване на Атланта в Джорджия поради недохранване. Приемът започна през февруари, веднага след затварянето на завода Abbott. (42)

За щастие всички тези деца са изписани. (42)

Според говорител тези деца са имали специфични диетични нужди и всички промени в адаптираното им мляко трябва да бъдат внимателно наблюдавани, за да се провери дали могат да ги понасят. (42) (43)

Уисконсин

Няколко деца също са били приети в Children's Wisconsin или лекувани в спешното отделение, според мениджъра по клинично хранене Дженифър Краус. (43)

Много от тези деца имаха недохранване, което беше свързано с липсата на достъп до формула. Някои също страдат от недохранване след приемане на домашно приготвени адаптирани млека или други неподходящи заместители. (43)

Круз обясни, че някои родители разводниха формулата, за да разширят запасите си. Разреждането на формулата обаче може да доведе до подуване на мозъка или органна недостатъчност. (43)

Children’s Wisconsin предупреждава, че домашните формули могат да причинят увреждане на бъбреците и/или черния дроб. Това може също да доведе до сериозен дисбаланс, който може да доведе до спиране на сърцето на бебето. (43)

Crouse насърчава родителите и лицата, които се грижат за тях, да поискат съвет от своя педиатър, преди да дадат какъвто и да е вид заместител на формулата на своите бебета.

Измамниците се възползват от недостига на формула

Пазете се от измамници. Това е съветът на FTC (Федералната търговска комисия), тъй като измамниците се възползват от ситуацията и таксуват на отчаяните родители високи цени за формули в измамни онлайн магазини. (44)

Някои измамници създадоха фалшиви акаунти в социални медии или уебсайтове, използвайки лого на марката, за да имитират разпознаваемите марки формула. Освен че продават високо надценени продукти, много родители се оплакват от поръчки, които никога не пристигат. (44)

5 съвета за избягване на измамници

Някои от препоръките на FTC, които да ви помогнат да избегнете измама: (44)

  • Използвайте термини като измама, преглед или оплакване, за да проучите компанията, марката или продукта, които сте намерили онлайн.
  • Проучете правилата за пратки и възстановяване на средства на компанията.
  • Не плащайте с помощта на криптовалута, паричен превод или карти за подарък.
  • Плащанията с кредитна карта могат да бъдат идеални, защото можете да обработите възстановяване на сумата, ако поръчката ви не пристигне чрез защита на купувача.
  • Проверете за местни ресурси, защото вашият педиатър или местният офис на WIC може вече да разполагат с налични наличности.

AAP намалява препоръката за възраст за краве мляко

Често задавани въпроси на AAP (Американската академия по педиатрия) показват препоръка за по-ниска възраст за краве мляко. От препоръчителната възраст от една година, AAP сега препоръчва да се дава на бебета, които са на възраст най-малко шест месеца на фона на недостига на формула. (45)

Препоръка на педиатър

Има рискове от пиенето на краве мляко, включително повишена вероятност от анемия. Въпреки това д-р Хана Яворски, началник на отдела за педиатрия в Spectrum Health, обясни, че това може да бъде по-добър вариант от разводнената бебешка формула. (46)

Тя препоръчва да изберете краве мляко пред разредено или домашно приготвено мляко, но само като временен мост за ден или два. (46)

Тя също така препоръчва да ограничите кравето мляко до само 24 унции или по-малко и да намерите близка алтернатива на формулата за вашето бебе възможно най-скоро. (46)

Кравето мляко никога не трябва да се приема за бебета със специални здравни нужди или за използване на специални формули за алергии, дори като временен заместител.

имена, които означават малки

Поискайте одобрението на вашия педиатър.

Предупреждение от педиатър

Педиатърът от Bronson Methodist Hospital д-р Меган Сикема не е съгласна с препоръката за намалена възраст, като предупреждава родителите да я следват само в краен случай. (46)

Ако не можете да не давате на бебето си краве мляко, тя препоръчва да го направите възможно най-кратко. След като намерите някаква формула, не забравяйте да се върнете веднага.

Ако давате краве мляко на бебето си, тя също препоръчва да включите богата на желязо храна в диетата им, ако са готови за консумация твърди храни .

Вредните DIY рецепти за бебешко мляко стават вирусни

Пазете се от вредните рецепти за бебешко мляко „направи си сам“, които намирате в социалните медии. Много от тях станаха вирусни, докато родителите търсят алтернативи на фона на недостига на адаптирано мляко. (47)

FDA съветва родителите да не правят домашно приготвени бебешки формули, тъй като в тях може да липсват жизненоважни хранителни вещества, които да поддържат растежа на бебето им.

Едно бебе вече е хоспитализирано, след като страда от минерален дисбаланс поради домашно приготвено адаптирано мляко. (27)

Доставките на помощ от Украйна причиниха ли недостига на формула в САЩ?

Не недостиг на формула се дължи на проблеми с веригата за доставки и масовото изтегляне на Similac през февруари.

Operation Ukraine, базирана в Мисисипи организация с нестопанска цел, получава омраза в социалните медии, след като погрешно беше обвинена за недостига на формула в САЩ поради техните доставки за Украйна. (48)

Кати Кадън основава групата преди около 22 години, след като научава за тежкото положение на сиропиталищата в Украйна след разпадането на Съветския съюз.

От началото на руско-украинската война организацията изпрати в района 60 000 порции от четири унции за кърмачета. (48)

Доставките са малки в сравнение с производството на формула в САЩ. Въпреки това публикация, показваща екранни снимки на новинарски съобщения за тяхното облекчение в Украйна малко преди недостига на формула, накара хората да намразят групата.

Кадън обясни, че тя не е създала проблема, но е получила заплахи от хора, които са я обвинили, че убива американски бебета и работи за Сатаната. (48)

Оттогава групата е спряла събирането на дарения от бебешка формула на фона на недостига в САЩ.

Abbott Nutrition пуска някои формули на изчакване на фона на недостиг

Актуализация: 4 май 2022 г

На фона на недостига на бебешка формула FDA е поискала от Abbott Nutrition да пусне някои специални и метаболитни хранителни формули, необходими особено на бебета в болници и други със специални диетични съображения. (49)

И така, Abbott обявиха, че пускат някои от тези продукти, за да изпълнят искането на FDA.

Метаболитните хранителни формули ще се предоставят безплатно на пациентите. Въпреки това, тъй като запасите са ограничени, те са налични само при необходимост (за всеки отделен случай) и в координация със здравни специалисти. (49)

Компанията изясни, че тези хранителни формули се предлагат в ограничени количества, тъй като не са възобновени производството им в съоръжението в Sturgis. Тези продукти са задържани на фона на изтеглянето.

Abbott уверява клиентите, че всички тези продукти са тествани. Артикулите отговарят на всички изисквания за освобождаване преди разпространението на продукта. (49)

Основните продукти, включени в изтеглянето през февруари 2022 г. (Прахообразни формули Similac, Alimentum и EleCare) няма да да бъдат включени в изданието.

Въпреки това, тъй като само една партида Similac PM 60/40 беше засегната от това, запасите от други партиди ще бъдат пуснати отново. (49)

Продукти за освобождаване: (49)

  • Calcilo XD
  • Циклинекс-1 и 2
  • Глутарекс-1 и 2
  • Хоминекс-1 и 2
  • I-Valex-1 и 2
  • Кетонекс-1 и 2
  • Фенекс-1 и 2
  • Професионално безплатно
  • Пропимекс-1 и 2
  • ИЗПИТ
  • Similac PM 60/40
  • Tyrex-1 и 2

В прессъобщението Abbott обясни, че те все още работят с FDA, за да се справят със ситуацията и да предприемат коригиращи действия в съоръжението, преди производството да бъде възобновено. (49)

Компанията обаче обясни, че ще отнеме поне 6-8 седмици след възобновяване на производството, преди някой от новопроизведените продукти за кърмачета да бъде достъпен за разпространение.

Информаторът съобщи, че сигурността на Abbott пропуска пред FDA месеци преди изземването

Актуализация: 29 април 2022 г

Информатор, който е работил в Abbott Nutrition в Sturgis, Мичиган (съоръжението, което произвежда изтеглените формули Similac през февруари 2022 г.), твърди, че е докладвал за пропуски в сигурността на компанията на FDA през октомври 2021 г. (50)

Това са няколко месеца преди смъртта на две бебета, свързани с продуктите на Similac, и последвалото масово изтегляне на различни продукти за кърмачета, произведени от Abbott Nutrition. (50)

Според председателя на Комитета по бюджетните кредити на Камарата на представителите Rosa DeLauro те са получили копие от тревожния доклад от 34 страници на подателя на сигнали. (50)

Представителят DeLauro изрази тревога, че FDA не е действала бързо по доклада на този сигнализатор. Независимо дали е вярно или не, DeLauro смята, че заводът е трябвало да бъде инспектиран, за да се проверят съобщенията за възможно опасно производство на бебешка формула. (51)

В този доклад бившият служител твърди, че Abbott Nutrition е преживяла и прикрила множество пропуски в сигурността и опасни практики в завода в Стърджис. Той вярва, че смъртта на бебетата е можела да бъде предотвратена, ако компанията е следвала правилните протоколи за безопасност. (50) (52)

Следните са сред дългия списък с твърдения на подателя на сигнал за Abbott Nutrition: (50) (52)

  • Мениджърите може да са дезинфекцирали определени файлове, за да скрият информация преди одита на FDA за 2019 г
  • Компанията е фалшифицирала записи относно опасения за безопасността и качеството: като подписване на удостоверения без достатъчно познания, подправяне на записи за поддръжка (като премахване на времеви код), доставка на продукти с тегло, по-ниско от етикета на продукта и др.
  • След като изхвърли замърсените проби, компанията пусна нетествана формула за кърмачета
  • Разхлабени практики за поддържане на мястото чисто
  • Липса на проследимост на продукта
  • Компанията не предприе никакви коригиращи мерки дори след като научи, че определени процедури за тестване са недостатъчни
  • Атмосфера на отмъщение срещу служителите им, които изразиха загриженост относно небезопасните им фирмени практики

Abbott Nutrition излезе с изявление, за да отхвърли обвиненията на подателя на сигналите. Компанията каза, че този подател на сигнал всъщност е бил уволнен по непочтен начин заради сериозни нарушения на политиките на компанията за безопасност на храните. (53)

Уволненият служител направил фалшив доклад и го подал на множество органи, включително FDA, след уволнението си.

Компанията настоява, че техните продукти Similac не са били източници на инфекция на замърсените продукти, въз основа на вътрешни разследвания. (53)

Abbott също така поддържа, че те следват тези протоколи: (53)

  • Отнасяйте се сериозно към опасенията на служителите, особено относно продуктите
  • Насърчавайте култура на съответствие, за да произвеждате най-висококачествените бебешки формули
  • Дайте възможност на работниците да идентифицират и да докладват проблеми, които могат да компрометират безопасността и качеството на техните продукти

FDA разкрива проблеми с безопасността в завода Abbott

Актуализация: 28 март 2022 г

Федералните инспектори по безопасността публикуваха своя предварителен доклад за безопасност след извършване на инспекция в производствения завод на Abbott's Sturgis, Мичиган, участващ в масовото изтегляне на Similac. (54) (55)

FDA сподели тези предварителни констатации: (54) (55)

  • Неспазване на санитарните условия, особено на повърхности, използвани за приготвяне или работа с адаптирано мляко
  • Някои работници влязоха в производствената зона, без да дезинфекцират добре ръцете и обувките си
  • История на случаите на Cronobacter бактериално замърсяване (осем пъти) между есента на 2019 г. и февруари 2022 г
  • Липса на установяване на система за контрол на процеса, която да обхваща всички етапи на обработката; тази система за безопасност гарантира, че бебешката формула не е заразена с микроорганизми (напр. Cronobacter бактерии) в средата на обработка или в съставките на формулата (56)

Здравната комисия на Сената поиска от Abbott да уточни колко време им е отнело да издадат оттеглянето от първия докладван случай. (54) (55)

В отговор Абът призна, че първият доклад е дошъл през септември от здравните служители на Минесота. След това бяха направени други доклади от Охайо и Тексас през следващите месеци.

FDA дори проведе инспекции на растения през септември 2021 г. Федералните инспектори откриха няколко нарушения на безопасността: (54)(55)(56)

  • Нехигиенични условия (напр. мръсни плотове, боклук под масите)
  • Липса на контрол на температурата
  • Някои служители влязоха в производствената зона с недезинфекцирани обувки или не успяха да дезинфекцират ръцете си

Изненадващо, обаче, FDA не спря Abbott да произвежда формули, дори ако те отбелязаха тези опасения за безопасността в техния доклад от проверката. Те не издадоха известие за безопасност или изтегляне на храни за кърмачета, докато не постъпиха доклади за смъртните случаи на бебета.

Не е ясно защо FDA не е направила нищо, но законодателите и родителите сега искат отговори относно това възможно изтичане на решението.

Те са бесни от това как FDA и Abbott са се справили с тези сериозни проблеми с безопасността, като се има предвид, че тези възможни пропуски може да са причинили смъртта на две бебета.

Също така, това не е първият път, когато Abbott е замесен в възможно бактериално замърсяване. FDA също инспектира завода няколко пъти преди 2021 г., но последните инспекции за безопасност бяха третирани като рутинни.

Директорът на хранителната политика на Consumer Reports Брайън Ронхолм каза: (57)

FDA знаеше още през 2019 г., че микробиологичните тестове, които се провеждат в завода на Abbott, са недостатъчни и по-късно установи, че има повърхностно замърсяване от опасна бактерия в съоръжението.

Изглежда очевидно, че агенцията е трябвало да действа по-рано. Когато това разследване приключи, FDA ще има какво да прегледа относно техния процес на прилагане.

Експертите обясняват, че една от възможните причини за бактериалното замърсяване е, че бебешката формула не е подложена на същите високи температури, на които се подлагат другите храни, за да убият патогените. Ясно е обаче, че трябва да се направи нещо, за да се коригира това сериозно опасение за безопасността.

Защитниците на безопасността на храните търсят отговори, за да стигнат до дъното на проблема. Никой не иска друг проблем със замърсяването на млечните храни да се случи отново.

Abbott уверява обществеността, че приема това много сериозно и работи в тясно сътрудничество с FDA за прилагане на коригиращи действия. (54) (55)

Те обясниха, че техните системи за качество могат да открият наличието на патогени, затова са имали вътрешни записи за унищожаване на някои партиди поради Cronobacter sakazakii в готовите продукти. Те не са раздадени на клиенти. (57)

Говорител на Abbott каза: (57)

Ние вече започнахме да прилагаме коригиращи действия и подобрения в съоръжението, използвайки нови технологии и укрепвайки нашите процеси, за да дадем на родителите и клиентите подновена увереност в качеството на производството в нашия завод в Sturgis, когато възобновим дейността там.

Те също така настояха, че пробите, събрани от завода, не съвпадат с Cronobacter sakazakii микроби от докладваните случаи.

Abbott не е потвърдил колко формулни единици са били изтеглени. Те обаче включват Similac, Alimentum и EleCare (първо изтегляне), след това Similac PM 60/40 (второ изтегляне).

Тези масивни изтегляния влошиха недостига на формула в САЩ, който започна с проблеми с веригата за доставки.

Коя формула беше изтеглена през 2022 г.?

Припомняне наизуст

Актуализация: 12 декември 2022 г

Фирма за бебешко хранене ByHeart доброволно изтегли пет партиди пълноценно детско мляко Whole Nutrition на 11 декември 2022 г., поради възможно кръстосано заразяване с Cronobacter sakazakii . Инфекциите са редки, но могат да бъдат смъртоносни за кърмачетата.

Готови за хранене течни продукти, изтеглени поради проблеми с капачката на бутилката

Актуализация: 16 октомври 2022 г

В средата на октомври 2022 г. Abbott Nutrition доброволно изтегли някои партиди течни готови за хранене продукти (бутилки от 2 течни унции или 59 ml) поради вероятно неправилно затворени капачки на бутилките, което може да доведе до разваляне. (2)

Според Abbott поглъщането на тези развалени продукти може да причини диария, повръщане и други стомашно-чревни симптоми. (2)

Засегнатите продукти са произведени от съоръжението на Abbott в Кълъмбъс, Охайо. Засегнати марки готови храни: (2)

  • Similac 360 Total Care Sensitive
  • Similac 360 Total Care
  • Similac Pro-Total Comfort
  • Similac Етап 1
  • Similac Special Care 24
  • Similac NeoSure
  • Симилак вода (стерилизирана)
  • Pedialyte Електролитен разтвор

Тези готови за пиене бутилки бяха разпространени до някои търговци на дребно, дистрибутори, болници и лекарски кабинети в следните области: (2)

  • НАС
  • Пуерто Рико
  • Канада
  • Панама
  • Ямайка
  • Колумбия
  • Кюрасао
  • Барбадос
  • Доминиканска република
  • Тринидад и Тобаго
  • Свети Тома
  • Сейнт Кроа
  • Хаити

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Не хранете бебето си с нито един от тези изтеглени готови за хранене продукти.

Abbott Nutrition обясни, че само малък процент от техните продукти са включени в това изтегляне. (Прочетете нашите Статия за изтегляне на Similac за пълния списък на засегнатите партиди)

Свържете се с Abbott Nutrition за повече информация:

  • САЩ: 1-800-986-8540
  • Пуерто Рико: +1 787-622-5454

Similac, Alimentum и Elecare

Освен Similac Alimentum, който беше изтеглен през февруари 2022 г., както беше споменато по-горе, това изтегляне включва също Elecare и други смеси за кърмачета Similac на прах.

Те са извикани по същата причина: възможно Cronobacter sakazakii и Салмонела бактериално замърсяване.

Ангелска формула

През януари 2022 г. FDA изтегли Healthy Beauty Ангелска формула от Moor Herbs за неспазване на изискванията на FDA. Например продуктите превишават максимално допустимите нива на желязо, калий и натрий. (58)

Препратки

(1) https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-warns-consumers-not-use-certain-powdered-infant-formula-produced-abbott-nutritions-facility

(2) https://www.similacrecall.com/us/en/home.html

(3) https://www.cdc.gov/cronobacter/infection-and-infants.html

(4) https://www.cdc.gov/salmonella/index.html

(5) https://www.aappublications.org/content/27/9/2006229

(6) https://news.bloomberglaw.com/health-law-and-business/fda-food-safety-chief-yiannas-resigns-after-formula-recall-1

(7) https://nypost.com/2023/01/23/justice-department-investigates-abbott-baby-formula-plant/

(8) https://www.cnbc.com/2022/12/01/reckitt-expects-us-infant-formula-shortage-until-spring.html

(9) https://edition.cnn.com/2022/07/09/health/abbott-formula-plant-reopens/index.html

(10) https://www.reuters.com/world/us/fda-allow-global-baby-formula-makers-sell-us-past-shortages-2022-07-06/

(11) https://www.independent.co.uk/news/world/americas/baby-formula-death-fda-investigation-abbott-latest-b2107345.html

(12) https://www.whitehouse.gov/briefing-room/statements-releases/2022/06/22/president-biden-announces-tenth-operation-fly-formula-mission/

(13) https://www.thestar.com/local-burlington/news/2022/06/19/do-not-consume-related-baby-formula-sold-by-mistake-by-shoppers-drug-mart -triggering-new-warning-to-parents-and-shoppers-about-potential-salmonella-poisoning.html

(14) https://www.abbott.com/corpnewsroom/nutrition-health-and-wellness/abbott-update-on-powder-formula-recall.html

(15) https://abc7.com/baby-formula-shipment-los-angeles-operation-fly/11955694/

(16) https://www.wnky.com/operation-fly-formula-carries-44000-pounds-of-formula-to-louisville/

(17) https://www.msn.com/en-us/news/us/19-million-bottles-worth-of-baby-formula-set-to-arrive-next-month/ar-AAYCmd6

(18) https://efoodalert.com/2022/06/08/nine-baby-deaths-reported-to-fda-during-abbott-nutrition-investigation/

(19) https://www.fox13news.com/news/abbotts-baby-formula-plant-reopens-how-long-before-parents-see-more-supply

(20) https://www.fox5ny.com/news/baby-formula-shortage-out-of-stock-rates

(21) https://www.businessinsider.com/baby-formula-shortage-us-operation-fly-formula-royal-family-2022-5

(22) https://www.theguardian.com/australia-news/2022/may/29/australian-company-to-ship-baby-formula-to-shortage-hit-us

(23) https://www.cbsnews.com/news/baby-formula-shortage-2022-states/

(24) https://thenevadaindependent.com/article/nevada-among-hardest-hit-by-baby-formula-shortage-parents-count-on-community

(25) https://www.npr.org/2022/05/18/1099937734/biden-invokes-defense-production-act-for-baby-formula-shortage

(26) https://apnews.com/article/biden-health-indianapolis-00f39fd46778ecdd543c22f3630d79ba

(27) https://www.cnn.com/2022/05/22/politics/baby-formula-us-military-aircraft/index.html

(28) https://www.fox13news.com/news/nestle-flies-baby-formula-us-shortage

(29) https://www.cbsnews.com/news/baby-formula-shortage-house-passes-bills/

(30) https://www.washingtonpost.com/politics/2022/05/19/republicans-baby-formula/

(31) https://www.nytimes.com/2022/05/19/health/baby-formula-fda-robert-califf.html

(32) https://apnews.com/article/biden-covid-politics-science-e4aef87dfb74039f1612ca5279e85227

(33) https://www.afdo.org/wp-content/uploads/2022/04/FDA-Letter-FINAL.pdf

(34) https://www.reuters.com/business/retail-consumer/exclusive-french-baby-formula-maker-danone-sharply-ramps-up-us-shipments-2022-05-20/

(35) https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-provides-new-updates-activities-mitigate-infant-formula-supply-challenges-abbott-nutrition

(36) https://www.cnn.com/2022/05/16/health/abbott-formula-shortage/index.html

(37) https://www.foodsafetynews.com/2022/05/infant-formula-producer-says-it-will-reopen-manufacturing-facility-if-court-oks-consent-decree/

(38) https://www.washingtonpost.com/opinions/2022/05/21/abbott-ceo-robert-ford-formula-elevil/

(39) https://www.theguardian.com/environment/2022/may/20/abbott-baby-formula-shareholder-profits

(40) https://www.newsweek.com/nancy-pelosi-opens-door-criminal-charges-over-baby-formula-shortage-1707575

(41) https://www.cnn.com/2022/05/18/health/memphis-children-hospitalized-formula-shortage/index.html

(42) https://www.ajc.com/news/atlanta-news/some-children-hospitalized-in-georgia-due-to-baby-formula-shortage/Y3VOBHUA4BFSPCOXZLV2C4NLLU/

(43) https://www.tmj4.com/news/i-team/babies-hospitalized-at-childrens-wisconsin-during-formula-shortage

(44) https://www.cnbc.com/2022/05/18/baby-formula-shortage-is-bringing-out-scammers-ftc-warns.html

(45) https://healthychildren.org/English/tips-tools/ask-the-pediatrician/Pages/Are-there-shortages-of-infant-formula-due-to-COVID-19.aspx

(46) https://wwmt.com/news/local/recommended-of-babies-cows-milk-dropped-6-months-amid-formula-shortage-baby-sturgis-abbott-fda-aap-american-academy - педиатрия

(47) https://www.businessinsider.com/harmful-homemade-baby-formula-recipes-viral-social-media-2022-5

(48) https://www.factcheck.org/2022/05/post-misleadingly-blames-shipments-to-ukraine-for-baby-formula-shortage-in-u-s/

(49) https://abbott.mediaroom.com/2022-04-29-Abbott-to-Release-Metabolic-Nutrition-Formulas

(50) https://delauro.house.gov/media-center/press-releases/icymi-delauro-shares-whistleblower-report-contaminated-infant-formula

(51) https://www.businessinsider.com/whistleblower-told-fda-infant-formula-plant-before-2-babies-died-2022-4

(52) https://www.cnn.com/2022/04/28/health/baby-formula-whistleblower/index.html

(53) https://www.abbott.com/corpnewsroom/nutrition-health-and-wellness/abbott-statement-on-complaint-by-former-employee.html

(54) https://abcnews.go.com/Health/wireStory/fda-details-problems-plant-related-baby-formula-83608810

(55) https://www.usnews.com/news/business/articles/2022-03-22/fda-details-problems-at-plant-behind-related-baby-formula

(56) https://www.fda.gov/food/outbreaks-foodborne-illness/fda-investigation-cronobacter-infections-powdered-infant-formula-february-2022

(57) https://www.consumerreports.org/baby-formula/fda-failed-to-act-before-infant-formula-recall-a1963857913/

(58) https://wgntv.com/news/recalls/infant-formula-related-nationwide-for-possible-health-risks/

Споделете С Приятелите Си: